ISO 17025
L’ISO 17025 version 2017 est la nouvelle version de la norme internationale qui établit les exigences générales de compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais.
Qu’est-ce que l’accréditation ISO 17025 ?
La norme ISO 17025 s’adresse aux laboratoires d’étalonnages et d’essais qui souhaitent obtenir des résultats fiables. Il peut s’agir de laboratoires de tous types, qu’ils soient détenus et exploités par les pouvoirs publics, par une organisation du secteur privé ou toute autre organisation.
Un laboratoire conforme aux exigences de la norme ISO 17025 satisfait à la fois aux exigences techniques et aux exigences relatives à son système de management de la qualité.
L’accréditation ISO 17025 v 2017 couvre les opérations effectuées au moyen de méthodes normalisées, de méthodes non normalisées et de méthodes élaborées par les laboratoires.
Celle-ci consiste à assurer aux clients la délivrance de résultats d’essais ou d’étalonnage valides, des prestations conformes à leurs besoins et que le laboratoire est inscrit dans une véritable dynamique d’amélioration continue.
De plus, elle peut-être obligatoire pour obtenir un agrément ministériel.
L’accréditation ISO 17025 v 2017 est compatible avec les certifications ISO 9001, ISO 14001 et ISO 45001. Il est possible de mettre en place un système de management intégré (ISO 17025 v 2017, ISO 9001 v 2015, ISO 14001 v 2015 et ISO 45001 v 2018).
Pour en savoir plus sur l’ISO 17025, consultez le site de l’Organisation Internationale de Normalisation.
Le cahier des charges de départ de l’accréditation ISO 17025
- Applicable à tous les laboratoires indépendamment de leur taille.
- Analyse du contexte de votre organisme
- Identification des risques et des opportunités
- Identification du périmètre à certifier
- Ecoute des besoins et attentes des clients et des parties intéressées
- Respect des réglementations en vigueur
Bénéfices de l’accréditation ISO 17025
L’accréditation ISO 17025 permet à l’organisme de gagner en compétence technique et de produire des données précises de laboratoire
- Identifier et évaluer le contexte global de votre organisme.
- Établir quelles sont les parties intéressées liées à vos activités et ce qu’elles attendent de votre organisation. Vous pourrez ainsi clairement définir vos objectifs et identifier de nouvelles opportunités.
- Offrir des compétences pour améliorer les processus de travail en tenant compte du contexte dans lequel votre organisme évolue, des risques et des opportunités.
- Prouver aux clients sa compétence à produire des données et des résultats techniquement valides.
- Démontrer l’aptitude technique du laboratoire à travers la certification 17025 et conquérir de nouveaux marchés.
- Identifier et répondre aux exigences légales et réglementaires applicables.
- Identifier et gérer les risques associés à vos activités.
Mise en oeuvre de l’accréditation ISO 17025 v 2017
Etape 1 :
- Analyse du contexte (analyse SWOT, PESTEL…) & intégration des enjeux
- Intégration des besoins et attentes des parties prenantes
Etape 2 :
- Détermination des processus (cartographie, fiches processus)
- Evaluation de risques et des opportunités
Etape 3 :
- Politique, objectifs et indicateurs
- Planification du système de management ISO 17025
Etape 4 :
- Informations documentées
- Communication interne et externe (espaces de communication, sensibilisation,…)
- Focus pilotage des processus
Etape 5 :
- Les ressources humaines (Identification des compétences, évaluation des collaborateurs, plan de formation…)
- Processus propres au métier de votre entreprise (Commercial, Achats, Recherche & Développement,…)
- Métrologie, incertitude, installations des conditions ambiantes
Etape 6 :
- Amélioration continue (satisfaction client, traitement des non conformités et réclamations client)
- Identification des exigences légales et des autres exigences
Etape 7 :
- Préparation et déroulement des audits internes
- Revue de direction (préparation, animation et compte rendu)
Etape 8 :
- Audit d’accréditation (auquel nous pouvons vous assister)
Quelques repères :
- Compter 6 à 12 mois pour obtenir l’accréditation ISO 17025.
- Formation de 1 à 3 journées
- Entre 12 à 18 journées de conseil sur site (selon votre activité et la taille de votre entreprise)
- Audit interne croisé (réalisé par un auditeur autre que votre consultant)
- Possibilité d’externaliser la fonction de responsable qualité