GDP Pharma

Good Delivery Practices

Nos autres normes

Qu’est-ce que GDP Pharma ?

GDP vient de l’anglais « Good Delivery Practices » qui signifie « Bonnes pratiques de distribution ».

C’est un ensemble de normes pour :

L’approvisionnement
La manipulation
Le stockage
Le transport des médicaments

En effet, les patients veulent être assurés que la qualité de leurs médicaments est maintenue tout au long du parcours, de l’entrepôt de fabrication jusqu’à la pharmacie !

Le référentiel GDP vous demande d’avoir un système de management de la qualité optimal, (par exemple conforme à la norme ISO 9001). Si vous êtes déjà certifié sur une norme, vous êtes sur la bonne voie !

Le référentiel GDP Pharma couvre les points suivants :

Gestion de la qualité
Compétence du personnel
Maîtrise des locaux & des équipements
Traçabilité et documentation
Définition des procédures et des modes opératoires
Gestion des retours, des réclamations et des retraits ou rappels
Maîtrise des sous-traitants
Surveillance des activités
Maîtrise du transport

A quelles entreprises s’adresse cette norme ?

GDP Pharma s’adresse aux entreprises du secteur du commerce de gros et de la logistique qui travaillent pour l’industrie pharmaceutique.

Sont également concernées les entreprises sous-traitantes de l’industrie pharmaceutique et dont les activités peuvent être intégrées aux exigences du référentiel.

Les bénéfices de GDP Pharma

Transparence

de la chaîne d’approvisionnement.

Meilleure traçabilité

de vos marchandises.

Réduction

des dommages et des pertes.

Sécurité juridique

Confiance client

et réputation accrue.

Mise en place

d’un système de gestion de la qualité efficace.

N’attendez plus, contactez-nous !

Les grandes étapes pour mettre en place cette certification ?

Engagement de la direction (contexte, politique, rôles et responsabilités)

Planification (planification du système de management, suivi des indicateurs)

Support (Gestion documentaire, Gestion des compétences et des formations)

Opérationnel (Management des incidents, gestion des produits non conformes, traçabilité et gestion des infrastructures)

Surveillance (Audit interne et revue de direction)

Amélioration (gestion des plans d’actions)

Selon vos besoins et votre connaissance du référentiel, nous vous proposons les prestations suivantes :

FORMATION
Votre consultant France Cert vous présente les exigences et des principes fondamentaux du référentiel GDP Pharma. Une partie pratique peut être inclue dans le déroulé pédagogique, permettant d’initier votre démarche et d’évaluer les acquis.

ACCOMPAGNEMENT
Initié généralement par un diagnostic, l’accompagnement permet un suivi de A à Z de votre projet. Notre consultant vous aide à mettre en œuvre la démarche de certification ou d’accréditation. Il vérifie ensuite votre système avant la présentation à l’audit. Un kit documentaire vous est fourni avec la prestation.

RÉFÉRENT QUALITÉ-ENVIRONNEMENT EXTERNALISÉ
Cette prestation reprend les principes de l’accompagnement avec en plus une partie animation et rédaction. Notre consultant intervient auprès de vos équipes et reste à vos côtés lors de vos instances QSE (revue de direction, audit…).

AUDIT INTERNE
La plupart des démarches de certification et d’accréditation exigent un programme d’audit interne (aussi appelé « audit blanc »). France Cert est là pour réaliser ces audits en toute impartialité et avec professionnalisme.

Questions fréquentes

Combien coûte la certification GDP Pharma ?

Le coût de l’accompagnement GDP Pharma dépend de la taille de votre entreprise et de la complexité de vos processus ! France Certification s’entretient avec vous au téléphone dès le 1er échange afin de cerner votre besoin et vous faire la meilleure offre possible.

Mon entreprise est déjà certifiée par une autre norme de qualité ou d’hygiène. Est-il obligatoire d’être GDP Pharma en plus ?

La certification GDP Pharma valide la capacité de l’entreprise à organiser son activité et à garantir la conformité des marchandises dont elle a la charge. Elle est donc nécessaire car elle va plus loin dans ce domaine spécifique.

Est-il nécessaire pour mon entreprise de faire auditer tous ses sites selon le référentiel GDP Pharma ?

La certification GDP Pharma est applicable uniquement aux sites couverts par le périmètre du référentiel.