Quels sont les différences entre l’EN 9100 et l’ISO 9001 ?

Réponses :

L’EN 9100, c’est l’ISO 9001 avec des exigences complémentaires spécifiques aux secteurs aérospatiaux et défenses.

De nombreuses exigences sont apportées dans chaque chapitre afin de sécuriser le processus de fabrication :

• ISO 9001 c’est 240 exigences.
• EN 9100 c’est 400 exigences.

Mais les principales exigences complémentaires concernent :

• La gestion de projet ;
• L’analyse de risque ;
• La gestion de configuration ;
• La prise en compte d’exigences spéciales et d’éléments critiques ;
• La revue de 1^er article, échantillon initial ;
• Une vérification et une validation plus soutenue de la conception ;
• Une surveillance plus soutenue des produits pendant leur réalisation ;
• La maitrise du service après-vente ;
• Maîtrise des moyens de production, des outillages et des programmes informatiques ;
• L’obligation d’évaluer la satisfaction sur les aspects « conformité  du  produit,  le  respect  des délais,  les  réclamations  du  client  et  les  demandes d’actions correctives ».

Mesure de la performance sur 12 mois :

Un des pré-requis qui est évalué lors de l’audit étape 1 de l’EN 9100, est que l’entreprise démontre une mesure de son activité sur 12 mois basé sur :

• le fonctionnement  des  processus,
• le résultat des indicateurs,
• le respect de la qualité et des délais des produits.

Mesure de l’efficacité des processus :

Durant l’audit étape terrain, l’auditeur doit évaluer l’efficacité des processus de réalisation indiqués sur la cartographie. Cette évaluation est appelée  PEAR, Process Effectiveness Assessment Record.

Cotation des processus sur 12 mois, noté de 1 à 4 :

• 1 – Le processus n’est pas mis en œuvre, les résultats escomptés ne sont pas obtenus (objectifs non fixés) à NC Majeure.
• 2 – est mis en œuvre, les résultats escomptés ne sont pas obtenus et les actions appropriées non menées (des objectifs non tenus, et pas de plan d’actions) à NC Majeure ou Mineure à l’appréciation de l’auditeur.
• 3 – est mis en œuvre, les résultats escomptés ne sont pas tous obtenus mais les actions appropriées sont menées (des objectifs non tenus, et un plan d’actions) à NC Mineure à l’appréciation de l’auditeur.
• 4 – est mis en œuvre, les résultats escomptés sont obtenus (c’est OK) à Conforme.

Durant l’audit, l’auditeur devra apprécier la culture aéronautique et la rigueur dans le respect des exigences clients.

YS