La révision de la Norme ISO 9001 version 2015 devrait supprimer l’exigence du Manuel Qualité. Cette petite révolution dans le monde de la norme ISO 9001 va dans le sens de la demande des Responsables Qualité qui, pour la plupart, trouvent que ce document est principalement réalisé pour les auditeurs externes et ne représente qu’une
Doit-on faire écrire des procédures métier à nos Clients, en plus des procédures obligatoires exigées par la norme? Pour résoudre ce dilemme, nous allons partir sur deux positions extrêmes : – la première position, basée sur le principe de faire (trop) simple, en affirmant au client que dans la norme ISO il n’y a que 5 procédures
La certification ISO, un marché de Niche ! La statistique est souvent surprenante : le nombre d’entreprises qui mettent en place chaque année en France une certification ISO tourne autour de 2000 à 2500 nouvelles entreprises chaque année. (On en compte 2 à 3 fois plus en Espagne en 2012, à titre d’information.) On estime que la
Ce chapitre (7.4.1) du référentiel normatif ISO9001v2008 est souvent « mal traité » pour des raisons diverses et variées. Pour exemple : – Critères et responsabilités de suivis mal définis – Fournisseurs dits « incontournables » ou imposés par le client Pour un grand nombre d’organismes, fort heureusement l’évaluation et la sélection des fournisseurs sont de tâches fondamentales dans le
Le grand stress pour la plupart des responsables qualité est de pouvoir gérer l’ensemble de la documentation qualité de manière simple et efficace. Bien ranger ses documents dans des dossiers informatiques est une bonne pratique. Bien ranger ses documents dans des dossiers informatiques et les mettre dans un espace d’échange est une très bonne pratique.
L’audit interne est un outil important de l’amélioration continue et une exigence de l’ISO 9001. Il permettra de déterminer : la conformité du système en place par rapport aux exigences spécifiées, la mise en œuvre et l’efficacité du système, les moyens en place pour atteindre des objectifs fixés, les axes d’amélioration continue du système existant.
La mise en place d’une démarche ISO mal engagée, vous conduira à une démotivation de l’ensemble de vos collaborateurs, et confortera l’image administrative et inadaptée d’un système de management trop théorique. Comment parvenir simplement, rapidement efficacement à cette certification ? – évitez absolument le jargon des normes – expliquez avec des mots simples – partez toujours
Voici un petit tableau qui peut vous aider à choir la classe de votre dispositif au vue d’une mise en place de certification ISO 13485 : NB : En raison de nombreuses exceptions ou particularités de classification, il est indispensable de se référer aux règles de classification édictées en annexe IX de la Directive 93/42/CE.
Les indicateurs doivent être pertinents au regard des objectifs à atteindre. Un tableau de bord doit être le plus souvent constitué d’un petit nombre d’indicateurs de pilotage pour chaque décideur. En réalité, un acteur ne peut guère prendre en considération dans ses décisions plus de dix indicateurs. Par ailleurs, un tableau de bord doit être
Après avoir défini la politique et les objectifs puis les processus, il faut à mon sens sensibiliser et former rapidement les pilotes de processus avec : Une réunion de groupe dans un premier temps afin de bien comprendre le rôle et les missions du pilote de processus ISO 9001 Puis par session individuel, ce qui
Le succès d’un audit de certification dépend naturellement du SMQ mis en place, et de la manière dont il est mis en œuvre ; cependant certains détails peuvent dans une certaine mesure influencer l’auditeur dans un sens comme dans l’autre ; voici quelques conseils d’auditeur, basés sur des expériences vécues : Nettoyage : les grands nettoyages réalisés juste avant
Dans le cadre du déploiement d’une certification type Management de la qualité (ISO 9001) voire aéronautique (EN 9100), quelle est la différence entre des actions curatives, correctives et préventives ? Face à une difficulté, 3 types d’actions peuvent être menées, et l’on constate souvent des confusions. Mieux vaut savoir les distinguer afin qu’elles soient le mieux
Les responsabilités assumées par la Direction sont au cœur des systèmes de management des entreprises et font l’objet d’un chapitre particulier des normes des systèmes de management de la qualité et des normes des systèmes de management des risques environnementaux ou du travail. Les entreprises postulant à la certification y trouvent les règles et les
Dans le cadre du déploiement d’une norme ISO 14001, les indicateurs de mesure de performance environnementale ne doivent pas seulement porter sur la consommation d’eau, d’énergie, mais également sur des surveillances que l’on peut mesurer et améliorer. Par exemple, suivre la consommation d’eau, peut être amélioré par le suivi du nombre de lavage augmenté pour
Aucune démarche ne peut être réellement efficace et intégrée par tous sans un engagement total de la Direction. Une mise en place d’une démarche ne doit pas être réalisée uniquement pour obtenir une certification ISO. Il faut pouvoir se projeter plus loin et mettre en évidence la réelle valeur ajoutée d’une démarche en place, harmonisant
L’approche processus n’est pas toujours bien comprise par les pilotes qui peuvent se sentir « perdus » dans ce rôle, souvent nouveau. Une formation d’un ou deux jours, expliquant de manière pragmatique les responsabilités d’un pilote de processus et les outils de pilotage, peut donc s’avérer très utile pour tous les pilotes. Elle permettra de fédérer autour du
En fait, la décision est prise au cas par cas par l’organisme de certification. Il appuie sa décision sur : – l’analyse du contenu de la mise en demeure, – l’analyse du plan d’action et de son délai de mise en œuvre par l’organisme contenu dans sa réponse à l’administration. – L’avis de l’auditeur. Toutefois,
Les référentiels liés aux systèmes de management, notamment l’ISO 9001, différencient souvent le « fonctionnement » de la « performance ». Parlons un peu performance et plus précisément pour les activités de réalisation… Quand il s’agit de processus de fabrication concrets, aboutissant à la production effective d’un objet, d’une pièce, d’une machine, on en vient facilement à s’intéresser à
Le statut des exigences des prescriptions générales d’une rubrique ICPE sous le régime de Déclaration, Déclaration avec Contrôle périodique ou Autorisation, doit être systématiquement indiqué pour chaque exigence dans le cadre du déploiement de la norme ISO 14001. Par Exemple concernant la rubrique 1530 – Dépôts de papiers, cartons ou matériaux combustibles analogues. Un schéma de tous