L’analyse de risque qualité n’est pas, aujourd’hui, une exigence de la version 2008 mais, sans aucun doute, dans la prochaine version 2015. Mais , par contre, indispensable pour identifier les indicateurs de surveillance des processus au plus juste et leurs objectifs, permettant de vérifier l’efficacité du processus et de mettre en place les actions d’amélioration