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ÉCLAIRAGE SUR LE MARCHE DE LA CERTIFICATION

  • 8
France Certification
lundi, 03 novembre 2014 / Publié dans Base de connaissance, Qualité
La certification ISO, un marché de Niche ! La statistique est souvent surprenante : le nombre d’entreprises qui mettent en place chaque année en France  une certification ISO tourne autour de 2000 à 2500 nouvelles entreprises chaque année. (On en compte 2 à 3 fois plus en Espagne en 2012, à titre d’information.) On estime que la
134851400118001220002700190019100AéronautiqueAgroalimentaireBRCISOMASENF optique EN 230-01RSEsecuritéTous secteurs

Comment choisir la bonne classe pour son dispositif médical ?

  • 1
France Certification
lundi, 07 avril 2014 / Publié dans Base de connaissance, Qualité
Voici un petit tableau qui peut vous aider à choir la classe de votre dispositif au vue d’une mise en place de certification ISO 13485 : NB : En raison de nombreuses exceptions ou particularités de classification, il est indispensable de se référer aux règles de classification édictées en annexe IX de la Directive 93/42/CE.  
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