La certification ISO, un marché de Niche ! La statistique est souvent surprenante : le nombre d’entreprises qui mettent en place chaque année en France une certification ISO tourne autour de 2000 à 2500 nouvelles entreprises chaque année. (On en compte 2 à 3 fois plus en Espagne en 2012, à titre d’information.) On estime que la
Voici un petit tableau qui peut vous aider à choir la classe de votre dispositif au vue d’une mise en place de certification ISO 13485 : NB : En raison de nombreuses exceptions ou particularités de classification, il est indispensable de se référer aux règles de classification édictées en annexe IX de la Directive 93/42/CE.