L’exigence (ISO 9001, 4.2.1) : « La documentation du SMQ doit comprendre …d) les documents, y compris les enregistrements, jugés nécessaires par l’organisme … »
Interprétation : Outre la politique et les objectifs qualité, le manuel qualité, les documents et enregistrements obligatoires, il faut intégrer les éléments propres à l’organisation interne. Ce qui veut dire que toute spécification écrite faisant partie du périmètre de certification peut faire l’objet d’un écart lors de l’audit tierce-partie. Un exemple, s’il est prévue dans le manuel qualité une procédure écrite « Administration des ventes » (non exigée par l’ISO 9001), et que sur le terrain celle-ci n’est pas soit diffusée soit appliquée ou les 2, cela peut faire l’objet d’un écart. Il est nécessaire de rester vigilant sur ce point, l’audit dépasse le seul champ d’exigence de la norme ISO 9001 et se base également sur le référentiel de l’entreprise à savoir le manuel qualité version en vigueur.
YM
